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翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

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4月(yuè)25日晚间公告,翰宇药业(300199)全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(简称“翰宇武汉”)与DS3 RX LLC签订《产品供应协议》,其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药。价值(zhí)约2240万美元(yuán)至(zhì)2400万美元,折合人民币约1.62亿元至(zhì)1.74亿(yì)元,供货期为12个月内。

本次采购(gòu)交易地(dì)域在美国、加拿大,客户DS3 RX LLC主(zhǔ)要(yào)从事产品的(de)采购 和分销(xiāo)相关活动,客户 资信情(qíng)况良好,具备良好的合同履约(yuē)能力。

翰宇药业表示,本 次协议的(de)签署(shǔ)有利于提升公司产品国际知名度,巩固和提升公司的市场竞争力,促进公司长远发展。

值得注 意的是,这并(bìng)非翰宇药业GLP-1原料药(yào)首个海(hǎi)外订单。翰宇药业4月 25日 在互动易回复(fù)投资者表示,截至(zhì)今日,公司已(yǐ)分别于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药(yào)订(dìng)单,折合人民币2.19亿元,并已(yǐ)陆续发货 中;2023年11月(yuè)和2024年2月(yuè)收(shōu)到(dào)来自 同一(yī)海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单,合计交易金(jīn)额折合(hé)人民币1.75亿元,并(bì瀚叶股份:拟将证券简称变更为“亨通股份”ng)享有产(chǎn)品(pǐn)利润分成(chéng)。

翰宇药业还表示,国际(jì)业务的推进有助于提升公司国际知名度,增(zēng)强市场竞争(zhēng)力(lì),促进公司长远发 展。

与此同时,在国(guó)内,作为GLP-1制(zhì)剂+原(yuán)料(liào)药一体的多肽药品出海标杆企业,翰宇药业也加速 司美格鲁肽(tài)临床进(jìn)度。 瀚叶股份:拟将证券简称变更为“亨通股份”4月18日,翰宇药业公告(gào),4月16日(rì),公司收到国家药品监督管理局签发的关于司美(měi)格鲁肽注射液的《药物临床试(shì)验 批准(zhǔn)通知书》。审批结论(lùn)显(xiǎn)示,根据(jù)《中(zhōng)华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,2024年2月1日(rì)受理的司美(měi)格鲁肽注射液临床试验申请符合(hé)药(yào)品注册的有(yǒu)关要求,同意本 品开展体重管理适应症临床试验(yàn)。

据(jù)了解,司美 格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一种GLP-1受体激动(dòng)剂,通过增加胰岛素释放、降低胰高血(xuè)糖素释(shì)放(fàng)量、延缓胃排空和降(jiàng)低食(shí)欲发挥作用。司美格鲁肽用于减 轻特定患者的体重,并降低2型糖尿病患者(zhě)的血(xuè)糖水平和降低主要(yào)心血管事件(如心 脏(zàng)病发作或中风)的风险。

作为一款最初用于糖尿病患者血糖控制的”老药”,司美格鲁肽在2021年进(jìn)入中国市场(chǎng)。同 年,司美格鲁肽注射液在美国获批体重管理适应症,这让业界看到了更大的(de)市场空间。

根(gēn)据野村东方国际(jì)证券研报数据测算,国内GLP-1行业即将步入收获期,降糖+减重2030年市(shì)场规模有望达到1000 亿元。GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场(chǎng)空间分别(bié)有望达到430亿元、150亿元(yuán)、430亿元,空(kōng)间(jiān)巨大。国海证(zhèng)券认为,减重药蓝海市(shì)场空间广阔。随着诺和诺德、礼来的GLP-1靶点减(jiǎn)重 药研发趋势,减(jiǎn)重药产业迎来成果突 破爆发期(qī)。

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