《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进不甚是什么意思解释，不甚了然是什么意思研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的G不甚是什么意思解释，不甚了然是什么意思LP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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