《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生三眼蟹为什么有三个眼，三眼蟹为什么有三个眼睛物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(y三眼蟹为什么有三个眼，三眼蟹为什么有三个眼睛ǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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