《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zh长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的ǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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