《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(k一个男人叫女人乖乖是什么意思，一个男人叫你乖乖意味着什么ě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5一个男人叫女人乖乖是什么意思，一个男人叫你乖乖意味着什么ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(gu一个男人叫女人乖乖是什么意思，一个男人叫你乖乖意味着什么ó)专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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