《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，推动人类社会发展的第一动力是什么 推动人类社会发展的第一动力是生产力通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng推动人类社会发展的第一动力是什么 推动人类社会发展的第一动力是生产力)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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