《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)农村信用社几点上班下班时间以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

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某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(g农村信用社几点上班下班时间uī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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