《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(g天女散花的姿势是怎样的，男女之间天女散花是什么意思e-height: 24px;'>天女散花的姿势是怎样的，男女之间天女散花是什么意思uī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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