《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有61千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业(yè1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升)的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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