《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(sh多多担待是什么意思 多多担待是敬语吗ēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在多多担待是什么意思 多多担待是敬语吗自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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