《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(sh初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程ēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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