《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。路由器有使用年限吗trong>

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用路由器有使用年限吗(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。