《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn柿饼有酒味还能不能吃了，柿饼有酒味还能不能吃了呢)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克柿饼有酒味还能不能吃了，柿饼有酒味还能不能吃了呢；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称柿饼有酒味还能不能吃了，柿饼有酒味还能不能吃了呢，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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