《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生雪燕只泡了三四个小时可以煮吗，泡发好的雪燕一般煮多长时间(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上雪燕只泡了三四个小时可以煮吗，泡发好的雪燕一般煮多长时间市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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