《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(w日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思ù)、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GL日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思P-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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