《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药结婚时还是处的多吗，结婚还是处的有多少p>

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉结婚时还是处的多吗，结婚还是处的有多少生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)结婚时还是处的多吗，结婚还是处的有多少反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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