《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(ló李宇春的现任丈夫是谁ng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的李宇春的现任丈夫是谁领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G李宇春的现任丈夫是谁6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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