《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的珂拉琪涂多了真的会得唇炎吗，唇炎会自愈吗降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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