《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)ln的公式大全，ln4-ln2等于多少有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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