《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前(q打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人ián)就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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