《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去谢霆锋资产有百亿吗(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)谢霆锋资产有百亿吗社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 谢霆锋资产有百亿吗