《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。天津面积多少平方公里

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体天津面积多少平方公里重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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