《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(s中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵hí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵