《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的中国有多少个在职少将，中国现有多少在职上将(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，中国有多少个在职少将，中国现有多少在职上将rong>此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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