《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申(shēn)张镇风现在干嘛呢张镇风现状简介，张镇风现在在干嘛报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与张镇风现在干嘛呢张镇风现状简介，张镇风现在在干嘛天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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