《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)不动声色的意思是什么解释，不动声色的意思是什么(最佳答案)来，就(jiù)有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专不动声色的意思是什么解释，不动声色的意思是什么(最佳答案)业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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