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　　《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhō厦门面积多少万平方公里，厦门岛内多大面积ng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　厦门面积多少万平方公里，厦门岛内多大面积显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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