《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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