《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用(y迪丽热巴男朋友，迪丽热巴全名òng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，迪丽热巴男朋友，迪丽热巴全名华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患迪丽热巴男朋友，迪丽热巴全名(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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