《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体(tcos2x等于多少二倍角公式，cos2x等于多少公式ǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多cos2x等于多少二倍角公式，cos2x等于多少公式售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(cos2x等于多少二倍角公式，cos2x等于多少公式kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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