《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。银川海拔高度是多少 银川有高原反应吗p>

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecno银川海拔高度是多少 银川有高原反应吗glutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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